A medida não comprovada que a NFL está usando para trazer jogadores com Covid de volta ao campo

Dois meses antes do Super Bowl, o aumento do omicron estava dizimando as listas da NFL, já que os jogadores testaram positivo para a covid-19. Em meados de dezembro, a NFL adiou um jogo entre o Los Angeles Rams e o Seattle Seahawks porque o Rams, que venceria o Super Bowl, tinha

29 jogadores fora com covid.

O número de funcionários da NFL testes positivos por semana em dezembro passaram de cerca de 30 para cerca de 300, a maioria deles jogadores que teriam que ficar de fora dos treinos e jogos. A nova variante “nos atingiu como uma tonelada de tijolos”, disse o Dr. Allen Sills, diretor médico da NFL.

Dr. Thom Mayer, diretor médico da NFL Players Association, disse que a interrupção trouxe à tona uma grande questão: se um jogador foi vacinado e se recuperando da covid, mas ainda deu positivo, havia condições que poderiam torná-lo? “razoável devolvê-los e seguro fazê-lo?”

A NFL e a associação de jogadores determinaram que havia. Na mesma semana em que a NFL adiou o jogo Rams-Seahawks, a liga fez uma pequena, mas significativa mudança em suas regras para permitir que os jogadores retornassem após testar positivo para covid, que depende de uma medida misteriosa chamada limite de ciclo, ou valor Ct.

Um valor Ct indica quão difícil foi para o teste detectar o vírus e, portanto, quanto ou quão pouco do vírus estava presente na amostra de swab de uma pessoa. Agora, os jogadores podem retornar ao padrão anterior de dois testes de PCR negativos ou com dois resultados de PCR que Mayer descreveu como “pouco positivos” – com um limite de ciclo de 35 ou superior. Eles também podem misturar e combinar as duas opções.

A mudança essencialmente redefiniu o que contava como negativo para trazer os jogadores de volta ao jogo mais cedo. Ao fazer isso, a NFL entrou em uma área cinzenta de testes de covid que foi debatida por profissionais de saúde pública durante toda a pandemia: como determinar quando alguém está não é mais contagioso com covid.

A questão central é que não há uma boa maneira de saber se uma pessoa é infecciosa. Os testes de antígeno, do tipo que as pessoas podem fazer em casa e registrar os resultados em questão de minutos, são muito “frios”, propensos a perder pessoas que estão nos primeiros dias de infecção. Os testes de PCR são muito “quentes”, tão sensíveis que podem continuar a registrar alguém como positivo após uma infecção ter sido eliminada.

Mas os testes de PCR geralmente vêm com mais informações do que apenas “positivo ” ou “negativo”: Eles também podem relatar quantas vezes a máquina teve que copiar o material genético do vírus na amostra antes que ela rendesse o suficiente para realmente ver. Mais ciclos normalmente significa que a amostra não tinha muitos vírus para trabalhar; menos ciclos significa que havia vírus suficiente na amostra que era fácil de detectar.

Ao definir um valor de corte de Ct para testes de PCR, que alguns pesquisadores apoiam, a NFL estava essencialmente buscando um meio-termo, esfriando o teste muito quente. A lógica é que valores mais altos de Ct significam que menos vírus está presente na amostra, então há uma chance menor de que a pessoa que o forneceu possa infectar outra pessoa.

“Estamos procurando para o ponto ideal”, disse Sills. “Não queremos devolver alguém muito cedo que é contagioso. Também não queremos manter alguém fora de um ambiente quando não estiver doente e não for mais infeccioso.”

Sills recentemente foi co-autor de um Artigo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças que se concentrou em funcionários da NFL que deram positivo para covid durante a mesma semana em meados de dezembro. Ele mostrou que, entre 173 funcionários da NFL frequentemente testados e totalmente vacinados, cerca de 70% conseguiram retornar ao trabalho antes de 10 dias de isolamento, sob os novos protocolos de teste.

O problema é que o uso de valores de Ct para determinar a infecciosidade ainda não foi validado pelo FDA – testes de PCR foram dados autorização de uso de emergência para o único propósito de determinar se alguém é “positivo” ou “negativo”, não para determinar o quão positivo ele pode ser.

O CDC disse “um valor alto de Ct pode facilmente resultar de fatores não relacionados à quantidade de vírus na amostra” e que os valores de Ct “não devem ser usados ​​para determinar a carga viral de um indivíduo, quão infecciosa uma pessoa individual pode ser, ou quando uma pessoa individual pode ser liberada do isolamento.”

A NFL estava disposta a ir para lá porque seus funcionários estavam esmagadoramente vacinados, seus casos de covid eram principalmente m ild, e dados internos de variantes anteriores sugeriram que pessoas com altos valores de Ct não eram capazes de espalhar o vírus, disse Sills. E, como Mayer apontou, “se os jogos não forem jogados, os jogadores não serão pagos.”

Alguns pesquisadores desenham uma linha em um valor Ct de 30, assumindo que todos com um resultado de teste abaixo desse número provavelmente são infecciosos e todos acima dele provavelmente não são. Mas outros pesquisadores foram capazes de cultivar vírus vivo de pessoas com altos valores de Ct, o que é considerado prova de que essas pessoas eram infecciosas. E nos últimos dois anos, os profissionais de medicina laboratorial alertaram contra o uso de valores de Ct para tomar decisões sobre cuidados individuais, inclusive para determinar quem é infeccioso.

“Essa é uma área cinzenta agora, em termos do que exatamente define quando você é infeccioso e quando não é”, disse Dr. Stephen Master, presidente da Associação Americana de Química Clínica, que divulgou uma declaração durante o verão dizendo que os valores Ct não devem ser usados ​​e publicou um post no blog em dezembro chamado “Como Diga não aos valores de Ct de relatório.”

O Mestre disse que é preciso muito trabalho para garantir que esses resultados correspondam a algum tipo de padrão utilizável e o fato de que não existe é “um problema pouco reconhecido” mesmo entre os principais médicos. “A menos que você tenha o método de referência e o padrão de referência, é difícil saber o que é real.”

Cientistas trabalhando em o desenvolvimento de um padrão de referência enviou as mesmas amostras de vírus para mais de 300 laboratórios e descobriu que o que parecia um valor de Ct de 17 em um laboratório era um valor de Ct de 27 em outro.

Ao concluir que ninguém cujo teste tivesse um valor de Ct de 35 ou mais poderia transmitir o vírus, Sills da NFL se baseou em dados das 32 equipes da liga. E a NFL contornou um obstáculo de variabilidade ao exigir que todos os testes de PCR fossem feitos no mesmo equipamento de laboratório – o analisador cobas da Roche – e por certos laboratórios.

Mesmo assim, disse Jim Huggett, biólogo molecular da Universidade de Surrey, no Reino Unido, que tem variação estudada nos valores de Ct em laboratórios internacionalmente, dois laboratórios usando o mesmo equipamento podem obter resultados diferentes, ou seja, a mesma pessoa no mesmo dia poderia obter valores de Ct diferentes. Como a Associação Americana de Química Clínica apontou , mesmo laboratórios superprecisos não podem controlar fatores externos, como se a pessoa assoou o nariz antes de esfregar ou quanto tempo a amostra ficou parada antes de ser analisada – ambos podem afetar os valores de Ct.

Dr. Rosemary She, patologista da Escola de Medicina Keck da Universidade do Sul da Califórnia e diretora de microbiologia do Keck Medical Center, disse que um valor alto de Ct às vezes pode corresponder a nada mais do que um cotonete ruim.

Em 2020, ela foi coautora de uma carta enquanto representava o College of American Pathologists que advertiu contra o uso de valores de Ct para determinar o que pode estar acontecendo no corpo de qualquer pessoa. Entre os pacientes hospitalizados que ela testa, um valor de Ct tão alto quanto 40 pode significar “o final de uma infecção” ou apenas “amostra ruim”, disse ela.

Dr. Robby Sikka, presidente do COVID Sports and Society Working Group – que aconselha empresas de tecnologia, ligas esportivas e Broadway em suas respostas à covid – está mais otimista sobre a utilidade dos valores de Ct. Ele disse que os dados de ambientes atléticos e corporativos são muito promissores. Por exemplo, seu pequeno estudo preliminar analisando 37 pessoas em um local de trabalho vacinado mostrou que as pessoas que retornaram após pelo menos cinco dias de isolamento, seguidas de dois testes de PCR com valores de Ct de 30 ou mais, não transmitiram o vírus a nenhum colega.

A nível comunitário, James Hay, um epidemiologista de doenças infecciosas na Harvard TH Chan School of Public Health, publicou um estudo na revista Science que mostrou que apenas 30 testes PCR positivos fornecer informações suficientes, quando os valores de Ct são levados em consideração, para mostrar se um surto está crescendo ou diminuindo.

Pesquisadores em África do Sul e o Reino Unido está estudando os valores de Ct para rastrear a direção que os surtos seguem e cientistas i n Os valores Ct de Hong Kong dizem fornecem uma maneira mais rápida de saber o que está acontecendo do que observar a contagem de casos – e potencialmente mais rápido do que rastrear o coronavírus nas comunidades por meio de amostras de águas residuais.

KHN